注意啦!
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息,
小兒酚氨咖敏顆粒、
氨非咖片、
復(fù)方氨基比林茶堿片、
氨林酚咖膠囊、
氨咖敏片、
丁苯羥酸乳膏、
小兒復(fù)方阿司匹林片、
氨非咖敏片等8個(gè)品種藥品
在中國(guó)停止生產(chǎn)、銷售、使用!
11月16日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書的公告。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開展了上市后評(píng)價(jià)。

記者了解到,小兒酚氨咖敏顆粒,為解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒,發(fā)熱,頭痛等。不良反應(yīng)少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝損害、血小板減少癥、思睡等。長(zhǎng)期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。
經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書。其中,小兒酚氨咖敏顆粒涉及的藥品上市持有人達(dá)37家,包括華北制藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)等。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。


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